MES系统如何在制药行业实施

MES系统如何在制药行业实施

对于制药企业的特性,MES系统软件在执行流程中,须要将公司体制、运行模式等合理结合,根据对公司生产制造、组织机构与管理模式开展相应地调整和调优来执行,本文指出了某些有关MES系统实施提前准备的意见。

挑选一个MES系统软件平台和执行的提前准备

对于制药企业的特性:工艺机理繁杂、不确定性要素多、批次生产制造特性明显、生产制造计划性强、生产批号管理严格及其软件合规性等独特性。MES系统软件在执行流程中,须要将公司体制、运行模式等合理结合,根据对公司生产制造。组织机构与管理模式开展相应地调整和调优来执行。下列是个人有关MES执行提前准备的某些意见:

制订企业信息化蓝图及其执行的关键方法步骤

在一般大多数情况下,MES是集团或是公司整体信息化建设的一部分,也是必不可少的一部分。在MES系统实施前,务必明白整体公司或是集团在信息化的发展战略方向。例如制药企业大部分对仓库管理较为重视,可是在制药流程的仓库管理将会牵涉到ERP、WES、MES等好几个系统软件,须要考虑多系统软件的协同工作。

制订用户需求说明URS

对于须要符合法规的GMP系统软件,URS是系统功能界定的基础文件,也是验证活动展开的重要文件。URS的制订务必对须要的功能开展明确和明白的界定。例如称量与分配的URS和生产制造批汇报的侧重点就非常不一样。

设计与其它系统软件的接口

根据企业信息化蓝图和实施方法论,务必在提前准备阶段对不一样系统软件之间的接口开展必需的提前准备。例如物料在ERP、WMS、MES需传递的BOM应包含哪些内容、应以怎样的方式交互;物料平衡在好几个系统软件间如何计算等等这些。

很多公司会考虑SCADA等数据采集系统软件。制药企业的一个很大特性是多是以设备PLC为基础,PLC的种类多,数据接口繁杂,源程序不开发等等这些,这些是在执行前须要重点考虑的层面。

挑选MES系统软件平台和架构

主流的某些MES厂商虽然在完成的主体功能上沒有大部分差别,可是须要注意的不一样供应商的MES产品的系统软件平台依然有差别的。有中小型MES是根据SQL开发的,有大型MES能够 与此同时适配Oracle和SQL等不一样类型的数据库。系统软件的平台应尽可能和其它系统软件考虑相应的相似性和兼容模式,及其在部署时是不是对工程的执行难度。

MES系统软件的执行进展方案、成本费估计

MES系统实施进展方案、成本费估计务必在执行前有所准备。现阶段市场上不一样供应商的MES系统软件价格依然差别较为大。尽可能在成本费预算内挑选性价比更强的MES产片。

制订项目主计划及其项目精英团队工作人员

客户的精英团队工作人员对项目取得成功的危害非常大。生产制造工作人员、质量工作人员、IT工作人员、仪电工作人员、设备技术人员等都可能是项目精英团队的工作人员。当然了,管理层的适用和执行跟进也是项目取得成功的关键适用。

项目风险的预防和控制方法

这儿特别是在要重点注重的便是在提前准备阶段中就要评估项目的风险及其制订相关的预防控制方法。如执行电子批记录的MES须要涉及从设备载入PLC,可是是不是早已确定PLC的数据对外开放并能够 载入呢?此外,在仓库管理执行前,是不是能够 就BOM和电子标签/二维码在MES系统软件的应用开展必需的了解和讨论。

制订MES系统软件的数据安全策略

最后,务必要重点意见公司在执行MES系统软件前务必完善公司相关的计算机化流程管理。这儿不仅牵涉到将应用的好几个计算机化系统软件的管理,也牵涉到GMP审计的数据完整性难题和对软件架构和执行的危害。

汇总

某些制药公司早已选用了MES系统软件用于提高质量、数据追踪、最大化精益管理、灵活化制造流程、提升合规性、提升商业流程管理效率、提升实时的汇报。不选用这个技术的公司将会考虑了公司的现有状况和新市场机会的风险。可是调研结果表明愈来愈多的制药企业通常会从第一天就应用MES建立电子化企业。调研表明,80%的公司有ERP系统,MES系统软件会滞后于ERP系统执行,但伴随着中国智能制造对制造业产生的巨大变革,MES终将变成整体供应链的一个关键一部分。

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