针对制药企业的特性,MES系统在执行全过程中,要将企业体制、运行模式等合理有效结合,依据对企业生产、组织与管理模式开展一定地调节和提升来执行,文中明确提出了某些有关于MES系统实施筹备 的提议。
挑选一个MES系统服务平台和执行的筹备
针对制药企业的特性:工艺机理错综复杂、不确定性要素多、批次生产特性显著、生产计划性强、批号管理严苛及其软件合规性等特殊性。MES系统在执行全过程中,要将企业体制、运行模式等合理有效结合,依据对企业生产。组织与管理模式开展一定地调节和提升来执行。下列是本人有关于MES执行筹备 的某些提议:
制订企业信息化蓝图及其执行的主要方法步骤
在一般 大多数情况下,MES全是集团或是企业整体信息化建设的部份,也是不可或缺的部份。在MES系统实施前,务必明白整体企业或是集团在信息化的战略方向。比如说制药企业大多数对物料管理较为看重,可是在制药全过程的物料管理很有可能牵涉到ERP、WES、MES等众多系统,要选择多系统的协调工作。
制订用户需求说明URS
针对要符合法规的GMP系统,URS是系统功能界定的基础文档,也是认证活动展开的重要文件。URS的制订务必对要的功能开展明确和明白的界定。比如说称量与分配的URS和生产批报告的侧重点就特别差别。
设计与其余系统的接口类型
依据企业信息化蓝图和实施方法论,务必在筹备 阶段对差别系统之间的接口类型开展必要的筹备 。比如说原材料在ERP、WMS、MES需传递的BOM应包括哪些内容、应以怎么样的方式交互;物料平衡在众多系统间如何计算等等这些。
很多企业会选择SCADA等数据采集系统。制药企业的一个很大特性是多是以设备PLC为基础,PLC的类型多,数据接口错综复杂,源程序不开发等等这些,这些全是在执行前要重点选择的层面。
挑选MES系统服务平台和架构
流行的某些MES厂商尽管在完成的主体功能上没有大多数差别,可是要留意的差别供应商的MES产品的系统服务平台依然有差别的。有小型MES是根据SQL开发的,有大型MES能够同时兼容Oracle和SQL等差别类型的数据库查询。系统的服务平台应尽可能和其余系统选择一定的相似性和兼容模式,及其在部署时是不是对工程的执行难度。
MES系统的执行项目进度方案、成本估算
MES系统实施项目进度方案、成本估算务必在执行前有一定的准备。现阶段市场上差别供应商的MES系统价钱依然差别较为大。尽可能在成本预算内挑选性价比更佳的MES产片。
制订项目主计划及其项目团队工作人员
用户的团队工作人员对项目成功的干扰特别大。生产工作人员、质量工作人员、IT工作人员、仪电工作人员、设备管理人员等都可能是项目团队的工作人员。当然了,管理层的支撑和执行跟进也是项目成功的重要的支撑。
项目风险的预防和控制方法
这儿特别要重点强调的便是在筹备 阶段中就需要评估项目的隐患及其制订相关的预防控制方法。如执行电子批记录的MES要涉及从设备读取PLC,可是是不是早已确定PLC的数据对外开放并能够读取呢?除此之外,在物料管理执行前,是不是能够就BOM和电子标签/二维码在MES系统的应用开展必要的了解和讨论。
制订MES系统的数据安全对策
最终,务必要重点提议企业在执行MES系统前务必完善企业相关的计算机化流程管理。这儿不仅牵涉到将应用的众多计算机化系统的管理,也牵涉到GMP审计的数据完整性问题和对系统架构和执行的干扰。
个人总结
某些制药公司早已采用了MES系统用于提升质量、数据跟踪、最大化精益化管理、灵活化制造全过程、提升合规性、提升商业全过程管理效率、提升实时的报告。不采用这一技术的企业很有可能选择了企业的目前情况和新市场机会的隐患。可是调研结果显示愈来愈多的制药企业一般 会从开始第一天就使用MES创建无纸化企业。调查反映,80%的企业有ERP系统,MES系统会滞后于ERP系统执行,但伴随着中国智能制造对制造业产生的巨大改革,MES势必变为整体供应链的一个重要的部分。
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